Устройство для визуальной диагностики зрение теперь доступно в Европе

11 января 2018 53

EvokeDx, устройство способно объективно оценивать функцию центрального зрения и диагностировать глаукому, получило знак СЕ, согласно пресс-релизу от Konan Medical.

Konan Medical, мировой лидер в области инновационных диагностических устройств для офтальмологической промышленности, объявил о достижении отметки CE(европейское соответствие) для своего новейшего устройства EvokeDx. Знак CE требуется в Европе для 30 стран, чтобы продавать медицинские устройства.Он является гарантией того, что продукт соответствует европейским стандартам охраны здоровья, безопасности и окружающей среды. EvokeDx теперь одобрен в Европе для объективной оценки функции центрального зрения, включая диагностику глаукомы.

В проведенных NIH испытаниях наша стратегия icVEP имела точность классификации от 89 до 94% для глаукомы, - рассказал Ванс Земон, доктор философии, профессор Университета Йешива и соавтор EvokeDx. 

В октябре 2017 года EvokeDx был представлен на международной конференции по офтальмологии ESCRS в Лиссабоне.

Мы тесно сотрудничали с командой доктора Земона по коммерциализации диагностической платформы для Европы с ультрасовременными функциями. Они профессионально спроектированы, просты в использовании и соответствуют высоким техническим стандартам, необходимым для клинической электрофизиологии зрения , - отметил доктор Чарльз Вэм Стюарт, главный исполнительный директор Konan Medical USA. 

Диагностическое показание EvokeDx глаукомы в Европе вызвало большой интерес со стороны европейского офтальмологического сообщества.

Источник:prweb